Kwaliteit - Hubert De Backer nv

Kwaliteit

Kwaliteit: ons stokpaardje

Bij HDB streven we ernaar om kunststof producten af te leveren van uitmuntende kwaliteit. Daartoe houden we onze matrijzen en machines in perfecte staat, valideren we onze productieprocessen en voeren we uitvoerige controles uit op al onze producten. Hierbij controleren we of de afmetingen, de functionaliteit en het visuele aspect van onze producten voldoen aan onze hoge standaarden. We weten namelijk voor wie we de producten maken: voor iemands kind, geliefde, of dier. En die verdienen alleen het allerbeste.

Kwaliteit - Hubert De Backer nv (02)

Mee met internationale standaarden

Sinds ruim 30 jaar zijn we volledig gefocust op de farmaceutische industrie en die van de medische hulpmiddelen. Ons kwaliteitssysteem is hier helemaal op toegespitst. We werken in lijn met ISO 9001:2015 (norm voor kwaliteitsmanagementsystemen), ISO 15378:2017 (norm voor primaire verpakkingsmaterialen van geneesmiddelen) en ISO 13485:2016 (norm voor medische hulpmiddelen) en hebben voor elk van deze normen de bijhorende certificaten. Bovendien brengen we ook medische hulpmiddelen in eigen naam op de markt, die voldoen aan de Europese en Britse wetgeving (CE- en UKCA-markering).

Kwaliteit - Hubert De Backer nv (03)

Zuivere en veilige producten

Door onze jarenlange ervaring in de sector, weten we dat onze klanten hoge eisen stellen aan de netheid en hygiëne van hun producten. Om daaraan te voldoen, beschikken we over een bijna 4000 m² grote cleanroom (ISO 7). Bovendien organiseren we op aanvraag behandeling met gamma- en X-ray-bestraling, om producten van de hoogste zuiverheid aan onze klanten te leveren. De nodige certificaten en ondersteunende documentatie bevestigen aan onze klanten dat de gebruikte materialen veilig zijn voor gebruik.

Kwaliteit - Hubert De Backer nv (04)

Opvolgen en bijsturen

Een systeem van procedures, interne inspecties, kalibraties, onderzoek naar conformiteiten en correctieve en preventieve acties zorgt ervoor dat we onze kwaliteitsstandaard op een hoog niveau kunnen houden. We komen ook graag tegemoet aan specifieke wensen van de klant en leggen deze vast in een kwaliteitsovereenkomst. Onze kwaliteitsafdeling staat dagelijks paraat om vragen en feedback van klanten te behandelen.

Onze certificaten

ISO 9001:2015

Kwaliteitsmanagementsysteem

 

Download het certificaat

ISO 15378:2017

Primaire verpakkingsmaterialen
voor geneesmiddelen

Download het certificaat

ISO 13485:2016

Medische Hulpmiddelen

 

Download het certificaat

ISO 14001:2015

Milieumanagementsysteem

 

Download het certificaat

EU MDR

Medische Hulpmiddelen
Verordening (EU) 2017/745

Download het certificaat

UK MDR

The Medical Devices
Regulations 2002

Download het certificaat

Meer informatie over één van onze producten?

Ons salesteam staat voor je klaar!
Wij helpen je graag verder.